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博尔帕的恐怖事件,在政府的强压制下最终不了了之。
数千人死亡,五万人终身残疾,十几万人不同程度受到伤害。
这样的事情如果要赔偿的起来的话,绝对是一个能让任何一家公司瞬间破产的天文数字。然而,在印度政府的从中调解下,美国碳化公司在事故发生的四年之后,终于不情不愿的赔偿了总计2.8亿英镑。大概相当于公司年利润的10%的“巨款”。而同样应当承担后果的政府,却没有付出哪怕一丝一毫的代价
然而,即便是这样,向来顺从的印度人民,在政府的极力斡旋之下,最终还是善意的选择了“原谅”。但是那掩盖在一片和谐之下的真相,却再也隐藏不住了。
1984年初的那场闭门会议的内容,终于在四年后被公之于众。
得知真相的人们这才发现,转移到印度的高危产业,根本就不是这个协议中最令人感到恐惧的事情。
而真正的“潘多拉魔盒”是协议中的另一个条款:临床试验豁免协议。
在任何一个文明国家,药品、新医疗技术的临床试验都是一件慎之又慎的事情。
在经过细胞药理、药代试验、动物实验之后,一项研究才能够进入人体试验,也就是临床试验阶段。
而临床试验一般分为三个阶段。
一期临床是为了检测药品的安全性。通常志愿者都是健康人,试验需要10-30名志愿者,观察在用药期间的健康变化情况。通过一期临床证明药物对人体安全之后,才能进入二期。
二期临床就需要患有药品“适应症”的病例来进行试验了,目的是验证药物的有效性。这个阶段需要近百名的志愿者,分为多个组别来进行试验。再确认疗效之后,将进入上市前的最后一阶段,也就是三期临床试验。
这个时候,就需要从大规模的实验样本中观察药物会不会造成患者的不良反应,以及对于不同人群的药效表现。多达数百人的患有同样疾病的试验样本,并不是那么容易就可以找到的。
这三个阶段的临床试验,如果实在欧洲或者美国这样的发达国家,仅仅寻找病例就要耗费相当长的时间,更别说还要说服这些患者接受新药,成为志愿者了。在生活条件优渥,医疗水平高超的西方国家,想要说服一个享有正常医保的病人作为志愿者,所需要的金钱,那就可想而知了。
但是,在和印度签下了《临床试验豁免协议》之后,这一切都得到了根本性的解决。
就以MSD研究的治疗罕见癌症crt型黑色素瘤的药物为例。
这种肿瘤在美国的发病率为十五万分之一,美国三亿人口之中,只有2000人患有这种疾病。
而试验所需的志愿者,至少需要300人。
找到三百个合适的病例,往往就需要花费数年的时间。而说服一个病例成为志愿者,需要付出近300万元人的补偿款,这就是近10亿美元的成本。
而在印度呢?
十几亿得不到基本医疗保障的人口,会有什么样的病例找不到呢。crt型肿瘤在印度,发病率高达3万分之一,十二亿人口当中,至少有四万个能够筛选出的病人。而美国公司需要为每个志愿者付出的赔账,只有5万美元而已。而且,这五万美元,也只是支付给当地医院的,而非患者本人。
更可怕的是,当地政府甚至还默许了另一种方式——人造病例。
为了凑齐用于临床试验的病例,这些企业通过某种手段,将健康的志愿者转化为患者来进行试验。
这种在任何一个正常国家,几乎都是不可能发生的事情,却在印度变成了现实。
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