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第一节
相关概念
一、标准与标准化
《中华人民共和国国家标准》(GBT20000.1—2002)对标准和标准化给予明确的定义。
标准:为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致而制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。其中,标准须以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳的共同效益为目的。
标准化:为了在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性,防止贸易壁垒,并促进技术合作。
二、标准分类
我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
(一)国家标准
国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布,对全国经济、技术发展有重大意义,且在全国范围内统一的标准。
(二)行业标准
行业标准是指在全国某个行业范围内统一的标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案。当同一内容的国家标准公布后,则该内容的行业标准即行废止。
(三)地方标准
地方标准又称为区域标准,对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。地方标准编号一般以“DB”开头。
(四)企业标准
企业标准是对企业范围内需要协调、统一的技术要求,管理要求和工作要求所制定的标准。企业标准由企业自行制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业标准编号一般以“Q”开头。
三、卫生标准
卫生标准是指为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策,保护人体健康,在预防医学和临床医学研究和实践的基础上,对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。
四、卫生信息标准
卫生信息标准是卫生领域信息相关行业标准,是指导卫生信息系统建设、实现系统间数据交换与共享、规范卫生信息采集、存储与利用的重要准则和保证。卫生信息标准可归纳为信息技术(IT)标准与信息表达标准。前者是指对数据采集、传递与通信、信息处理、存贮、发布等过程的物理实现标准以及信息处理标准;后者则涉及卫生领域的语义标准,属于数据类标准范畴,是用于指导信息系统开发中数据的采集和分析,实现数据交换。
五、强制性标准
强制性标准是指在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准,具有法律属性。
六、推荐性标准
推荐性标准又称为非强制性标准或自愿性标准,是指在生产、交换、使用等方面,通过经济手段或市场调节而自愿采用推荐性标准的一类标准。
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