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很快来到了魔都金氏集团的药物研发实验室。
正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
金氏集团的药物研发,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母A排到H。
A,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在唐楼这里,直接完成。
B,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
这一步,唐楼也是直接跳过,正常情况下,在金世集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。
这一步,要是在金氏集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,唐楼也是瞬间完成。
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控CMC。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理GMP条件下生产出用于支持临床研究的样品。
这一步,对于金氏集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个这一步骤,已经算是非常好运了。
往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,唐楼一个博士生研究课题,就完成了高血压药非洛地平的化合物合成,小样试剂的样品,已经让他们惊为天人。
越是了解新药研发的难度,越是明白唐楼能够走到这一步的艰辛。
新药研发实验室的负责人,高建刚博士,非常敬佩迎接了唐楼。
“唐博士,这非洛地平的小样,你真的只花费了不到一年时间都研发了出来?”
高博士依旧有些不相信的问道,之前,在唐楼刚开始从实验室坑骗试剂的时候,高博士是非常反感的,更是觉得金妍儿一定是被美色迷昏了头。
但是,当真正见到小样的时候,他整个人都是懵的。
就靠着从实验室要了这么点试剂,竟然成功合成了先导化合物,如此顺利和离奇的研发过程,即便是他这十数年的生涯中,都是闻所未闻的。
所以,今天见到了唐楼,高博士一定要好好的问问。
“花了个把月吧,要说不到一年,倒也对。”
唐楼淡淡的说了一句。
高博士得到确认,看着唐楼简直就是在看神仙。这种不到一年,有种保安工资不到四万的既视感,一个月三千,是不到四万。
“还真是医药之神眷顾的男人。”
高博士领头带着唐楼:“唐博士,有了你提供先导化合物之后,我们正式了临床研究。”
即:E,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。
高博士带着唐楼去看了他们完成的一期临川实验。
“唐博士你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
“最终的结果和你之前预测的一模一样。”
高博士难以置信的看着唐楼,眼神之中满是佩服。
“之后,我们便是将非洛地平的这个项目,提到了所有项目之前,最高优先级之下,很快开始了二期临床试验。”
高博士,继续给唐楼看他们的公司的二期临床试验的数据和各项资料。
由于在系统的实验室之中进行过推演,所以,唐楼对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
所以,根本不需要高博士详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,唐楼比高博士更清楚。
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